利来国国际老牌

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关于利来国国际老牌
利来国国际老牌简介
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超过二十年研发技术积累
走进利来国国际老牌
01 药物发现
化学

药物化学

合成化学

分析化学

化合物研发全时服务

FFS定制合成服务

催化剂筛选服务

连续流化学技术服务平台

生物学

结构生物学

酶学和分子相互作用

细胞生物学

抗体发现

转化医学

高通量筛选服务

体外生物学活性检测

合成生物学

大环肽筛�。╩RNA展示技术）

计算生物学和分子模型构建

早期药代动力学

放射性ADME研究

02 药学研究
原料药

中间体

工艺路线筛选

生产工艺优化

临床样品生产

杂质溯源及控制研究

药物制剂

制剂分析平台

处方前研究

处方工艺研究

制剂质量研究

制剂小试

制剂中试放大

GMP临床样品生产及包装

制剂稳定性研究

一致性评价

分析测试服务

分析方法开发与质量监控

杂质制备及结构鉴定分析平台

痕量杂质分析

微生物检测

基因毒性杂质研究平台

理化分析平台

安全评估试验平台

CMC申报支持

仿制药工艺研究及申报

创新药工艺研究及申报

03 临床前研究
药理药效学研究

肿瘤模型

PDX模型

大动物药效模型

消化系统疾病模型

内分泌及代谢性疾病模型

炎性和免疫性疾病模型

精神神经系统疾病模型

其他疾病模型

心血管疾病模型

眼科疾病模型

PDXO模型

药物安全性评价

毒理学研究

安全药理学

组织病理研究

临床病理研究

药物安评基本信息

毒代动力学

药代动力学

药代动力学体外研究

药代动力学体内研究

生物分析

大分子药物生物分析

小分子药物生物分析

IND申报支持
01 一站式综合服务
药物发现服务
药学研究服务
临床前研究服务
中药临床前研发
脂质体药物研发
化学药物研发
药学研究CDMO
制剂CDMO
转化医学研究
02 创新药物研发服务
多肽偶联药物
抗体药物
核酸药物
细胞免疫治疗药物
mRNA疫苗
PROTAC
ADC药物
03 药物研发关键技术服务
细胞因子及生物标志物检测
流式细胞分选
流式细胞技术
NanoString nCounter检测
病理学研究
MetID技术
成药性研究
化学工艺反应安全评估
药物固态研究
工艺部固体筛选
绿色化学技术
SEND格式转化
04 常见疾病药效评价服务
临床前心脑血管疾病药效评价模型
炎症免疫疾病药效评价模型
IO药效评价模型
05 高端制剂研发服务
皮肤局部用制剂
眼科药物制剂
吸入药物制剂
06 靶向药物研发服务
KRAS
STAT3
GLP-1
07 分析测试服务平台
08 公共服务平台
客户中心
知识产权保护
客户评价
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2024-11-19公司新闻
连续三年蝉联！利来国国际老牌荣登“2024中国生命科学服务企业品牌100强”
上海利来国国际老牌生物医药股份有限公司凭借其卓越的服务质量和持续的创新精神，连续三年蝉联此殊荣。
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2024-11-05行业资讯
上海发布生物医药新政，本土创新药企如何把握国际化“新风口”？
10月31日，上海市政府正式发布了《上海市提升创新药企国际竞争力行动方案（2024—2027年）》，为本土创新药企国际化发展提供了全新的“风口”和强大的政策支持。这一行动方案不仅明确了企业未来的发展方向，更为企业加速国际化进程铺设了坚实的道路。
查看更多
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利来国国际老牌生物医药 688202
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分析方法开发与质量监控

利来国国际老牌分析测试中心为您提供全方位的药物分析服务，包括：方法开发和方法验证，分析测试与放行，稳定性研究，大规模分离和CMC申报文件服务。

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  • IND/CTA, NDA/MAA & ANDA申报的分析/稳定性/CMC一站式服务
    高质量，快速，低成本的一条龙服务为药物分析研发，稳定性，质量控制和CMC法规文件提供一站式服务适用于中国申报和全球申报
方法开发和方法验证
  • 多种色谱技术（HPLC, UPLC, GC, and IC）和检测技术（UV, MS, MS/MS, ELSD, FID,荧光等），以满足不同类型的化合物为原料药和药物制剂（片剂，胶囊/液体胶囊，液体制剂/乳剂，粉末制剂，丸剂/包衣丸剂，注射剂，局部用药，固体分散剂等）提供用于稳定性研究的含量和/或相关物质的分析检测方法其他特殊检测方法，如溶出（IR, ER, MR），溶剂残留，基因毒性杂质，对映异构体分离，离子色谱，微生物测试等提供方法开发实验设计，进程报告，方法验证方案和验证报告，药物分析方法为IND/CTA 或者 NDA/MAA申请各阶段提供对应方案拥有GMP分析实验室，可开展放行检验、分析方法验证、稳定性研究等服务。
分析测试与放行
  • 药物制剂研发和清洁验证提供分析支持提供标准物质标定的CoA或者完整的标化报告提供化合物结构鉴定和构型确认的检测通过LC/MS/MS和各种核磁共振光谱对杂质或降解产物进行结构鉴定确定降解途径并提供申报资料提供Leachable/extractable检测
稳定性研究
  • 试验/试探性的稳定性研究（预实验）；药物注册阶段的稳定性研究；批准上市后药物的稳定性研究提供稳定性研究的方案设计，项目管理，稳定性样品存储和检测，数据趋势分析，药物保质期评估以及NDA/MAA申报卷宗准备等的综合服务储存条件：40°C/75%RH, 30°C/75%RH, 30°C/65%RH, 25°C/60%RH 和光照，或者客户制定的储存条件包括2-8°C, -20°C, -70°C, 25/40, 30/35, 40/20, 50/40 (新)合格的稳定性研究恒温恒湿箱（IQ/OQ/PQ认证）；多种途径的电力供应；实时的温湿度监控（双系统）；自动报警系统
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  • 关于利来国国际老牌分析测试服务中心

    利来国国际老牌分析测试服务中心位于利来国国际老牌南汇园区，实验室总面积达2800+平方米，GMP体系多次通过NMPA现场核查，并积极推进CNAS认证。

    目前，利来国国际老牌分析测试服务中心搭建了基因毒性研究、理化表征研究、微生物研究、杂质制备及结构鉴定、痕量杂质残留溶剂分析、痕量杂质元素杂质分析、安全评估试验、分析方法开发及质量监控等服务平台，可为客户提供一体化的药物分析解决方案和技术服务，包括常规理化检测项目、特殊检测项目、色谱检测项目等，支持新药开发、药品CMC申报以及生产放行等，助力新药上市及国际化进程。

    咨询服务

    近日，利来国国际老牌分析测试中心实验室顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的现场评审。利来国国际老牌分析测试中心自2023年创立以来，便严格按照CNAS准则要求，建立体系、规则和流程。在此次评审中，CNAS专家组对利来国国际老牌实验室进行了全面而深入的检查，包括质量手册、程序文件、作业指导书、现场仪器设备及实验操作等多个关键环节。经过一系列严谨、专业的评审流程，专家组一致认定利来国国际老牌实验室在管理体系、技术能力、操作规范等方面均达到了ISO/IEC 17025：2017《检测和校准实验室能力的通用要求》等国际标准的最高要求。
    此次审评通过，标志着利来国国际老牌分析测试中心的检测结果与服务质量达到国际互认标准，也为公司未来在生物医药研发领域持续深耕、拓展国际市场铺设了坚实的基石。
    利来国国际老牌分析测试中心.jpg
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